【新聞發(fā)布】抽檢合格率達(dá)100%！全市藥品質(zhì)量安全形勢(shì)總體穩(wěn)定

　　9月2日上午，市政府新聞辦召開2024年“藥品安全宣傳周”主題新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上，市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員，市檢驗(yàn)檢測(cè)中心黨委書記、主任白云國介紹了全市藥品安全工作情況。

　　今年以來，市市場(chǎng)監(jiān)管局按照市委市政府的決策部署，以“市場(chǎng)監(jiān)管服務(wù)年”為主線，堅(jiān)持“人民藥監(jiān)為人民”的理念，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，以“藥安明責(zé)”等六大專項(xiàng)行動(dòng)為抓手，強(qiáng)化高效能監(jiān)管，全市藥品質(zhì)量安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。

　　加大日常監(jiān)管力度，全力凈化藥品安全市場(chǎng)環(huán)境。加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，持續(xù)推進(jìn)年度檢查全覆蓋。截至目前，全覆蓋檢查7100家，全市藥品經(jīng)營使用單位和疫苗接種單位檢查覆蓋率達(dá)100%。深入排查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，推進(jìn)全市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案報(bào)告工作，共受理企業(yè)報(bào)告840余條；對(duì)全市網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實(shí)施實(shí)地檢查，保障其線上線下相一致。截至目前，全市共查處違規(guī)案件631件，普通程序案件395件，案件總值340余萬元。　　

　　創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升藥品安全監(jiān)管效能。印發(fā)《關(guān)于完善集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)制的通知》，與市公安局聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域違法犯罪行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作意見》，進(jìn)一步建立健全藥品安全行刑銜接工作機(jī)制。扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理、藥品零售企業(yè)處方藥銷售專項(xiàng)檢查、第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查、服務(wù)型監(jiān)管藥品安全專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)密組織藥品抽樣檢驗(yàn)。截至目前，我市藥品評(píng)價(jià)性抽檢合格率達(dá)100%。大力實(shí)施“鐵軍鍛造”工程，組織全市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售培訓(xùn)、“藥安齊魯”藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員暨聊城市藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)，先后培訓(xùn)600余人。不斷優(yōu)化提升“事前、事中、事后”全流程服務(wù)和監(jiān)管效能，組織入企幫扶、監(jiān)管事后回訪、“企業(yè)會(huì)客廳”等活動(dòng)，開展問診式服務(wù)，解決影響企業(yè)發(fā)展的堵點(diǎn)難點(diǎn)問題。

　　深化醫(yī)療器械綜合治理，不斷筑牢用械安全底線。強(qiáng)化前置服務(wù)指導(dǎo)，加強(qiáng)分析評(píng)估，不斷提高備案質(zhì)量。今年以來，備案第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家，備案生產(chǎn)變更企業(yè)8家；備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，備案變更產(chǎn)品16個(gè)，嚴(yán)格按照國家和省局有關(guān)規(guī)定備案，并及時(shí)在市局網(wǎng)站發(fā)布公告，公示有關(guān)信息。嚴(yán)格落實(shí)經(jīng)營企業(yè)分級(jí)分類管理規(guī)定，加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管。截至目前，全市共檢查各類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位700余家，并督促有問題的企業(yè)限期整改。以民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)接合部醫(yī)療器械經(jīng)營單位為重點(diǎn)，扎實(shí)開展監(jiān)督抽樣工作，今年以來，共完成省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢31批次，不合格2批次，均依法處置。

　　強(qiáng)化化妝品監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營秩序。深入開展年度化妝品監(jiān)督抽檢工作，截至目前，已完成國家級(jí)抽樣33批次，省級(jí)抽樣30批次，市級(jí)抽樣50批次，處理相關(guān)涉嫌違法經(jīng)營線索20余件。聚焦化妝品“一號(hào)多用”違法行為，開展有針對(duì)性地風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查，正確引導(dǎo)化妝品企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，組織企業(yè)自查2470余家，監(jiān)督檢查1670余家次，責(zé)令整改45家次。開通電話、信函、來訪、網(wǎng)絡(luò)等多種群眾投訴舉報(bào)渠道，引導(dǎo)公眾參與化妝品質(zhì)量監(jiān)管。截至目前，共受理舉報(bào)39件，立案39件，立案處置率100%。持續(xù)推進(jìn)化妝品“線上凈網(wǎng) 線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)，篩查網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品存在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，以投訴舉報(bào)數(shù)量較多的“泡泡染、維生素E乳、海藻面膜”為關(guān)鍵詞，對(duì)銷售相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)店進(jìn)行篩查，監(jiān)測(cè)到在售店鋪15家，篩查出30個(gè)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，已抽樣送檢，并對(duì)問題產(chǎn)品依法處置。

　　加大宣傳力度，不斷推進(jìn)社會(huì)共治。充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)和新媒體平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布藥品監(jiān)管動(dòng)態(tài)、短視頻、科普知識(shí)、消費(fèi)警示，曝光典型案例，解讀法律法規(guī)、創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)等保民生惠民生重大舉措。通過走進(jìn)社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、企業(yè)，深入開展“5·25護(hù)膚日”等科普宣傳活動(dòng)，不斷提高廣大人民群眾的安全用藥意識(shí)。

　　文/記者 林晨 劉志耀 圖/馬新濤